赣州全南县三类医疗器械许可证办理流程及注意事项详解

办理三类医疗器械许可证是企业合法经营三类医疗器械的必要前提，它的办理流程及注意事项非常值得关注。

办理条件：赣州全南县办理三类医疗器械许可证，企业需具备与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人，还应有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统。另外，储存场所也有要求，要符合医疗器械特性的储存条件，以保证产品质量。

准备材料：企业要准备营业执照副本复印件，法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明复印件等。同时需要提供组织机构与部门设置说明，经营范围、经营方式说明，以及经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件等资料。

办理流程：企业先在网上提交申请，等待审核受理。之后相关部门会进行现场核查，看是否符合许可条件。核查通过后，会进行审批决定，符合要求就予以核发许可证。整个流程严谨，企业需严格按照规定进行。

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